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烟台日报电子必赢体育app苹果+安卓手机版报刊

2022-01-03 09:02

  本报讯(YMG全媒体记者 刘洁 通讯员 王聪 于海臻 朱亚森)近日,必赢体育app苹果+安卓手机版山东自贸试验区烟台片区医疗器械(跨省)注册人委托生产试点项目取得突破。委托双方——医疗器械注册人烟台德迈生物科技公司与受托方医疗器械生产企业北京乐普诊断科技公司,目前已明确办理流程和办理事项清单,并向北京市市场监督管理局提交申请,现业务已被受理。这标志着自贸医疗器械注册人制度试点跨省办理落地实施,也意味着山东自贸试验区总体方案试点任务又有一项得到“深耕”。

  烟台德迈公司作为山东自贸试验区烟台片区第一家“吃螃蟹”的企业,必赢体育app苹果+安卓手机版是一家专注体外诊断试剂研发、生产和销售的企业。对于德迈生物来说,试点范围的扩大尤其是跨省试点,可以更好地配置各种资源。

  为了进一步释放改革红利、拓展试点服务范围,烟台片区聚焦企业诉求,加紧开启新一轮改革探索,争取北京自贸办、山东省药品监督管理局、北京市市场监督管理局的支持,联合推动首单医疗器械跨省委托生产实施。医疗器械注册人制度试水跨省办理将打破当前医疗器械生产的地域限制,极大促进跨区域创新协作和医疗器械集团化、规模化发展,为更多省份医疗企业合作提供“方案参考”。