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法国CYTOCARE丝丽于海南“先试先行”荣获医疗器械批复

2022-01-03 12:03

  2017年,华熙生物收购法国著名的专业抗衰实验室Revitacare(丝丽)作为全资子公司。2021年12月26日,丝丽品牌在中国经济特区、海南自由贸易试验区举行了主题发布会,会上公布了丝丽品牌重磅利好消息:海南省药品监督管理局已通过法国CYTOCARE丝丽动能素516及532作为临床急需医疗器械的批复。

  此举大大缩短了法国丝丽实验室创新出品的医疗器械产品抵达中国市场的时间“距离”,将实验室的领先技术,以及被国际市场验证成功的功效美塑产品引入中国,中国求美者将更加及时地获得国际上先进创新医疗产品的使用机会。

  根据有关资料显示(弗若斯特沙利文-全球著名增长咨询公司),中国医美市场规模自2016年的人民币776亿元增至2020年的人民币1549亿元,年复合增长率为18.9%,且预计2030年将达到人民币6535亿元,自2020年至2030年的年复合增长率为15.5%。一面是飞速发展的市场,另一面是中国医美行业政策监管的日趋严格。针对第三类器械,无论境内、境外医疗器械生产企业均需要在国家药监局进行注册申请,并且面临产品检验、临床验证、质量体系考核等认证过程。该过程对国外先进医疗产品进入国内的实效性有一定影响,而求美者日益增长的市场诉求也将面临更多时间成本的考验。

  此次法国CYTOCARE丝丽动能素516及532作为临床急需医疗器械通过海南省药品监督管理局的批复,受益于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区“先行先试”政策。乐城“先行先试”政策将加快先行区医疗器械和药品进口注册审批准许,在国外已取得医疗器械注册证的创新产品作为临床急需进口医疗器械特需使用。

  “先行先试”政策无疑是激发企业创新者动力和活力的有效举措,使得丝丽品牌能加快充分利用全球科技成果和高端人才,为开展更高层次的国际创新能力合作而努力。

  发布会现场,丝丽品牌市场总监沈潇雨女士现场介绍了丝丽品牌的发展理念,并分享了516及532两款产品的技术成分优势以及相关临床应用经验。从专业度到品牌力,全面解析两款丝丽动能素明星产品。创立于2003年的法国丝丽实验室,一直以透明质酸在科学美容领域应用为基础,专注于研发、设计、生产、商业化,提供预防、纠正面部老化及毛发问题的解决方案。实验室出品的CYTOCARE丝丽动能素516及532,于2008年获得欧洲CE安全认证,截止到目前,这两种产品在欧洲已有13年的临床应用历史,并且在肌肤年轻化领域中屡获行业大奖,行销全球40多个国家。

  丝丽动能素的产品核心力在于“CT50”及“SRN”技术,这也是一直无法被同行超越的关键所在。“CT50”指的是透明质酸+50种活性成分,包括21种氨基酸、11种维生素、14种矿物质、2种核酸、1种辅酶及1种抗氧化物,它们以科学精准地配比协同存在,达到改善肤质,健康维养肌肤的目的。“SRN”缓释网格技术,则是通过技术手段延长活性物质在皮肤中的释放速度,使得效果维持时间更加持久。

  在“CT50”及“SRN”技术赋能下,临床应用数据显示丝丽动能素具有减少细纹和皱纹、优化肤质、提高肌肤水合力的作乐鱼综合平台用。如今丝丽动能素516和532作为“先试先行”政策下海南自贸试验区所批复的第三类器械,可以通过医美机构的无菌破皮导入操作,直达求美者的肌肤真皮层,从肌底纠正肌肤老化过程,健康润养焕亮肌肤。

  2020年12月13日,华熙生物与海口国家高新区正式签署战略合作协议,分三期建设华熙生物科技产业园,2021年7月13日,华熙生物科技产业园于海南自贸港开工。发挥生物科技龙头企业的优势,积极响应国家政策,助力海南自贸港建设。在这里,将建立法国Revitacare (丝丽)的中国区总部和国际业务中心,引进生产线,面向全球市场进行生产和销售。

  华熙生物科技产业园作为公司的重要战略部署,华熙生物未来将把医疗器械终端的生产线逐步拓展至产业园。再加上产业园内独立研发生产的品牌,依托自贸港政策的支持以及企业科技力、产品力及品牌力,华熙生物将带给市场更多高质量、高标准的产品。同时,此布局有望助力华熙生物在医美版块的发展升级,成为公司快速增长的第二曲线。